
La Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tras una revisión
europea del balance beneficio-riesgo del comité científico de la Agencia
Europea de Medicamentos (CHMP), ha
suspendido la autorización de comercialización de los medicamentos de administración intranasal que contienen
calcitonina y ha restringido el uso de los preparados
inyectables a tratamientos de corta duración, debido a que nuevos datos indican
que tras tratamientos prolongados se incrementa ligeramente el riesgo de
tumores.
Por ello, únicamente deben
utilizarse durante cortos periodos de tiempo a la dosis mínima eficaz, siendo
sus indicaciones autorizadas para la prevención de pérdida aguda de masa ósea
debida a inmovilización repentina, tratamiento de la enfermedad de Paget,
cuando no se puedan usar otros tratamientos alternativos o éstos hayan
resultado ineficaces; y tratamiento de hipercalcemia por cáncer.
Allá por julio del pasado
año, la AEMPS ya informó de unos nuevos ensayos
clínicos que apuntaban un ligero incremento de riesgo de
tumores asociado a tratamientos prolongados y, dada la existencia de
alternativas terapéuticas, se desaconsejaba el uso de calcitonina para el
tratamiento de la osteoporosis.

Finalmente, tras la decisión
de suspender estos medicamentos por medio de la Comisión Europea, la
Aemps ha procedido de la misma manera.
Los pacientes que estén
tomando alguno de los medicamentos con calcitonina que nombramos a
continuación, debe acudir a su médico para que le cambie el tratamiento, ya que
por el momento se ha suspendido su comercialización:
- Calcitonina Almirall
200 UI solución para pulverización nasal.
- Calcitonina Hubber
200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis.
- Calcitonina Hubber 200
UI solución para pulverización nasal multidosis.
- Osteobion 200 UI
solución para pulverización nasal.
- Calsynar 200 UI
solución para pulverización nasal.
- Miacalcic 200 UI
solución para pulverización nasal.
- Oseototal 200 UI
solución para pulverización nasal.
- Ospor 200 UI solución
para pulverización nasal.
- Tonocaltin 200 UI
solución para pulverización nasal.
BIBLIOGRAFÍA:
- http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2012/NI-MUH_FV_13-2012.htm
- http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/07/news_detail_001573.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
- http://www.ocu.org/salud/medicamentos/alerta/retirada-calcitonina